메이커님의 리워드가 의료기기 품목에 해당하는지 확인해주세요.

🩺 의료기기란

질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품,
상해 또는 장애를 진단, 치료, 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품,
구조 또는 기능을 검사, 대체 또는 변형할 목적으로 사용되는 제품,
임신을 조절할 목적으로 사용되는 제품을 말합니다.

※ 의료기기 품목이 아닌 경우 품목을 다시 선택해주세요. [다시 선택]

리워드 품목 및 제작 형태에 따라 필수 인증 서류가 다릅니다.

프로젝트 진행을 위해서는 다음 세가지 각 항목별 메이커님 리워드에 해당하는 서류를 모두 제출해주셔야 합니다.

메이커님 리워드에 해당하는 필수 인증 서류 및 표기사항을 확인후 준비해주세요.

▶ 리워드를 직접 생산하여 제공합니다.

1) (메이커의) 의료기기 제조업 허가증

2) (메이커의) 의료기기 판매업 신고증

3) 의료기기 제조(품목) 허가증

▶ 직접 개발한 리워드를 전문 제조 업체에 위탁하여 생산합니다.

1) (제조업체의) 의료기기 제조업 허가증

2) (메이커의) 의료기기 판매업 신고증

3) 위탁제조계약서

4) 의료기기 제조(품목) 허가증

▶ 전문 제조업체를 통해 생산된 리워드를 독점 유통합니다.

<국내 제품>

1) (제조업체의) 의료기기 제조업허가증

2) 의료기기 판매업 허가증

3) 국내 독점 총판 계약서

4) 의료기기 제조(품목) 허가증

<수입 제품>

1) (메이커의) 의료기기 수입업 신고증

2) 의료기기 수입 허가증

3) 국내 독점 총판 계약서

⛔ 아래 항목은 객관적인 근거 자료를 통해 입증할 수 있어야만 사용이 가능합니다.

▶ 리워드 관련 사항

1) 의료기기 사전광고심의 또는 자율심의 필증

(스토리 전체 분량에 해당하는 심의 필증 전문)

※ 심의 불가 영역인 메이커소개, FAQ 영역은 와디즈 담당자의 별도 안내가 진행되오니 참고 부탁드립니다.

*광고 심의 결과는 '한국의료기기산업협회 - 의료기기광고사전심의위원회'를 통해

조회가 가능하며, 심사시 담당자가 이를 조회하여 일치 여부를 확인하고 있습니다.

▶ 광고사전심의결과 정보 공개

*의료기기를 리워드로 제공하는 프로젝트의 경우 스토리내 아래 표지가 반드시 포함

되어야 합니다.

▶ 광고심의필 도안

*의료기기 광고사전심의 받은 내용 중 전체적으로 거짓 또는 과대성이 없는 범위 내에서 광고적인 기법으로 폰트 크기를 조절하거나 색상을 변경하는 것은 가능합니다.

다만, 특정 내용에 대해 하이라이트 효과를 주거나 특정 문구만 크기를 조절하여 눈에 띄게 표시하는 경우, 이는 의료기기법상 금지되는 광고의 범위에 속해 불가하니 참고 부탁드립니다.

*전자체온계, 귀/피부 적외선 체온계, 자동 전자혈압계, 자가진단용 모바일 의료용 애플리케이션 및 이를 탑재한 제품(휴대전화, 태블릿PC, 웨어러블 기기 등)의 경우

의료기기 판매업 신고를 아니하고 판매할 수 있습니다.

함께 확인해주세요!

✔ 파일이 10MB보다 큰 경우 이메일(rewardmaster@wadiz.kr)로 서류를 보내주세요.
(프로젝트 번호를 함께 기재해주시면 보다 빠른 확인이 가능합니다.)

✔ 모든 자료는 사본 제출이 가능합니다.

✔ 모든 자료는 요건 확인 시 의뢰자명과 메이커명 일치 여부를 확인합니다.

✔ 모든 자료는 메이커가 적법하게 취득한 서류임을 확인합니다.
✔ 카테고리별 심사 기준은 ☞ [여기]에서 확인해보세요.

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